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司太立碘海醇注射液获批上市 将与恒瑞合作推进商业化防火涂料

来源:整点新闻 作者:整点整理 人气: 发布时间:2020-06-30
摘要:新京报讯(记者王卡拉)6月29日,司太立发布公告,公司产品碘海醇注射液获批上市,适应症为血管造影、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影等。司太立表示,公司

新京报讯(记者 王卡拉)6月29日,司太立发布公告,公司产品碘海醇注射液获批上市,适应症为血管造影、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影等。司太立表示,公司将按此前与恒瑞医药签署的药品合作协议,共同推进药品的生产及商业化运作。

碘海醇由奈科明阿莫仙公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,安全性高、造影所得的图片质量优良,成为医学界评估各种X射线造影剂的“金标准”。碘海醇于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名为“欧乃派克”。

碘海醇同类品种包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。Newport Premium数据库的数据显示,2018年,碘海醇全球市场规模为12.37亿美元,同比增长5.82%。其中,美国为全球最大的单体市场,规模约为4.73亿美元,占比38.24%;欧洲的市场规模为2.52亿美元;包括中国在内的其他地区市场规模为5.12亿美元。据中国医药工业信息中心的数据显示,2019年国内的碘海醇市场规模为27.09亿元,同比增长7.54%。目前,国内共有13家公司在售碘海醇制剂,获得碘海醇制剂进口许可的仅有GE Healthcare AS,国内医院市场碘海醇份额占比较高的为扬子江药业、GE Healthcare AS和北陆药业。

司太立表示,碘海醇注射液的获批,是公司在现有产业基础上向下游产业的延伸,有利于进一步实现公司的产业一体化,提升公司在X射线造影剂领域的市场竞争力。司太立5月23日发布的公告显示,公司的碘海醇同类品种碘帕醇注射液已先一步获批上市。

根据司太立5月11日与恒瑞医药签署的《药品合作协议》约定,司太立获批的碘海醇注射液、碘帕醇注射液均属于双方合作产品,后期恒瑞医药将负责两类产品在中国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售,司太立在约定领域内向恒瑞医药保证产品的独家供应。

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